Senior Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)

Wir von **AB-Jobs** suchen für unseren Kunden **GBG Forschungs GmbH** **H.Neumeyer gmbh & co.KG** eine:n **Senior Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)** für den Standort **63263 Neu-Isenburg**.

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**GBG Forschungs GmbH**

Die **GBG Forschungs GmbH** ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen Fortschritt, der das Leben von Patientinnen verbessert.

**Die Rolle**

Als **Sr. Clinical Research Associate** übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien. Ihre Erfahrung, Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihre Fähigkeit, komplexe Situationen souverän zu steuern, bilden eine zentrale Stütze im Studienalltag.

**Die Mission**

Sie sichern die Qualität, Integrität und Compliance klinischer Studien und tragen damit entscheidend dazu bei, dass neue Therapien sicher, wirksam und verantwortungsvoll entwickelt werden.

Tasks

• Eigenständige Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs-, Monitoring- und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan
• Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei Rekrutierung und studienspezifischen Rückfragen
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
• Überprüfung von eCRF-Daten, inklusive Timelines und Queries, Meldung von Protokollverletzung und Kommunikation mit Projektmanagement / Sponsor
• Überprüfung von Studiendokumenten an Prüfzentrum (ISF)
• Unterstützung der Zentren in Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser
• Bei Bedarf und separater Zuweisung; Agieren als Study Lead für internationale und nationale Studien

Requirements

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich
• Weiterbildung im Bereich CRA, sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate
• Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
• Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. international

Benefits

**Warum GBG?**

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

• Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
• Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
• Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**

Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung direkt über AB-Jobs unter **www(.)ab-jobs(.)de** oder auf der **Karriereseite** unserer Homepage und darauf Sie kennenzulernen.

**GBG Forschungs GmbH**

**Personalabteilung** | **Dornhofstraße 10** | **63263 Neu-Isenburg** | **www(.)GBG(.)de**

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**GBG Forschungs GmbH**

Die **GBG Forschungs GmbH** ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen Fortschritt, der das Leben von Patientinnen verbessert.

**Die Rolle**

Als **Sr. Clinical Research Associate** übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien. Ihre Erfahrung, Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihre Fähigkeit, komplexe Situationen souverän zu steuern, bilden eine zentrale Stütze im Studienalltag.

**Die Mission**

Sie sichern die Qualität, Integrität und Compliance klinischer Studien und tragen damit entscheidend dazu bei, dass neue Therapien sicher, wirksam und verantwortungsvoll entwickelt werden.

Aufgaben

• Eigenständige Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs-, Monitoring- und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan
• Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei Rekrutierung und studienspezifischen Rückfragen
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
• Überprüfung von eCRF-Daten, inklusive Timelines und Queries, Meldung von Protokollverletzung und Kommunikation mit Projektmanagement / Sponsor
• Überprüfung von Studiendokumenten an Prüfzentrum (ISF)
• Unterstützung der Zentren in Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser
• Bei Bedarf und separater Zuweisung; Agieren als Study Lead für internationale und nationale Studien

Qualifikation

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich
• Weiterbildung im Bereich CRA, sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate
• Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
• Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. international

Benefits

**Warum GBG?**

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

• Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
• Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
• Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge

**Haben wir Ihr Interesse geweckt?**

Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung direkt über AB-Jobs unter **www(.)ab-jobs(.)de** oder auf der **Karriereseite** unserer Homepage und darauf Sie kennenzulernen.

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