
QA & GDP Spezialist:in (PTA oder pharmazeutischer Logistik-Hintergrund) (m/w/d)
OG One Pharma GmbHAbout the role
**OG ONE Pharma** baut eine moderne, GDP-konforme und skalierbare Plattform für den pharmazeutischen Großhandel und die Distribution in Europa auf.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich **Qualitätssicherung (QA) und Good Distribution Practice (GDP)**.
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der **EU-GDP-Compliance** und arbeiten eng mit den Bereichen **Logistik, Operations und Management** zusammen.
Tasks
Qualitätssicherung (QA) & GDP:
- Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des **Qualitätsmanagementsystems (QMS)** gemäß **EU-GDP-Richtlinien**
- Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von **SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten**
- Prüfung und Verwaltung der **Kunden- und Lieferantenqualifizierung**
- Bearbeitung von **Abweichungen (Deviations), Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls**
- Unterstützung bei der Erstellung von **Management Reviews**
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von **internen Audits, Selbstinspektionen und externen Inspektionen**
Auftragsmanagement & Administration:
- Annahme und Bearbeitung von Aufträgen per **Telefon und E-Mail**
- Erstellung und Pflege von **Kundenaufträgen**
- Vorbereitung und Erstellung von **Ausgangsrechnungen**
- Prüfung und Kontierung von **Eingangsrechnungen**
Requirements
Abgeschlossene Ausbildung als **PTA** **oder** vergleichbare Qualifikation
**oder** mehrjährige relevante Berufserfahrung in einem **GDP-regulierten pharmazeutischen Logistik- oder Lagerumfeld**
Praktische Erfahrung in den Bereichen **Good Distribution Practice (GDP)**, **Qualitätssicherung (QA)** oder pharmazeutische Logistik von Vorteil
Gutes Verständnis für **Qualitäts-, Dokumentations- und Compliance-Anforderungen**
Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
Sicherer Umgang mit **MS Office**
Sehr gute **Englischkenntnisse** in Wort und Schrift; **Deutschkenntnisse** sind von Vorteil
Benefits
Eine verantwortungsvolle Position in einem **GDP-regulierten und zukunftssicheren pharmazeutischen Umfeld**
**Gründliche Einarbeitung** sowie strukturierte Einführung in unsere Prozesse
Mitarbeit in einem **motivierten, kollegialen und wachsenden Team**
**Langfristige Entwicklungsperspektive**, inklusive der Möglichkeit, perspektivisch eine **Leitungsfunktion im Bereich Qualitätssicherung (QA)** zu übernehmen
**Kurze Entscheidungswege** und direkter Austausch mit dem Management
Attraktive und **leistungsgerechte Vergütung** entsprechend Qualifikation und Erfahrung
Möglichkeit zur **fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung**
Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
**Wenn Sie sich für Qualität, Compliance und pharmazeutische Logistik begeistern und gemeinsam mit einem ambitionierten Unternehmen wachsen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unseres neuen Teams an unserem Standort in Saarbrücken.**
👉 **Bewerben Sie sich jetzt über JOIN und werden Sie Teil von OG ONE Pharma.**
**OG ONE Pharma** baut eine moderne, GDP-konforme und skalierbare Plattform für den pharmazeutischen Großhandel und die Distribution in Europa auf.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich **Qualitätssicherung (QA) und Good Distribution Practice (GDP)**.
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der **EU-GDP-Compliance** und arbeiten eng mit den Bereichen **Logistik, Operations und Management** zusammen.
Aufgaben
Qualitätssicherung (QA) & GDP:
- Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des **Qualitätsmanagementsystems (QMS)** gemäß **EU-GDP-Richtlinien**
- Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von **SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten**
- Prüfung und Verwaltung der **Kunden- und Lieferantenqualifizierung**
- Bearbeitung von **Abweichungen (Deviations), Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls**
- Unterstützung bei der Erstellung von **Management Reviews**
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von **internen Audits, Selbstinspektionen und externen Inspektionen**
Auftragsmanagement & Administration:
- Annahme und Bearbeitung von Aufträgen per **Telefon und E-Mail**
- Erstellung und Pflege von **Kundenaufträgen**
- Vorbereitung und Erstellung von **Ausgangsrechnungen**
- Prüfung und Kontierung von **Eingangsrechnungen**
Qualifikation
Abgeschlossene Ausbildung als **PTA** **oder** vergleichbare Qualifikation
**oder** mehrjährige relevante Berufserfahrung in einem **GDP-regulierten pharmazeutischen Logistik- oder Lagerumfeld**
Praktische Erfahrung in den Bereichen **Good Distribution Practice (GDP)**, **Qualitätssicherung (QA)** oder pharmazeutische Logistik von Vorteil
Gutes Verständnis für **Qualitäts-, Dokumentations- und Compliance-Anforderungen**
Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
Sicherer Umgang mit **MS Office**
Sehr gute **Englischkenntnisse** in Wort und Schrift; **Deutschkenntnisse** sind von Vorteil
Benefits
Eine verantwortungsvolle Position in einem **GDP-regulierten und zukunftssicheren pharmazeutischen Umfeld**
**Gründliche Einarbeitung** sowie strukturierte Einführung in unsere Prozesse
Mitarbeit in einem **motivierten, kollegialen und wachsenden Team**
**Langfristige Entwicklungsperspektive**, inklusive der Möglichkeit, perspektivisch eine **Leitungsfunktion im Bereich Qualitätssicherung (QA)** zu übernehmen
**Kurze Entscheidungswege** und direkter Austausch mit dem Management
Attraktive und **leistungsgerechte Vergütung** entsprechend Qualifikation und Erfahrung
Möglichkeit zur **fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung**
Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
**Wenn Sie sich für Qualität, Compliance und pharmazeutische Logistik begeistern und gemeinsam mit einem ambitionierten Unternehmen wachsen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unseres neuen Teams an unserem Standort in Saarbrücken.**
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About the company
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