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QA & GDP Spezialist:in (PTA oder pharmazeutischer Logistik-Hintergrund) (m/w/d)

OG One Pharma GmbH
SaarbrückenOn-site4mo ago

About the role

**OG ONE Pharma** baut eine moderne, GDP-konforme und skalierbare Plattform für den pharmazeutischen Großhandel und die Distribution in Europa auf.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich **Qualitätssicherung (QA) und Good Distribution Practice (GDP)**.

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der **EU-GDP-Compliance** und arbeiten eng mit den Bereichen **Logistik, Operations und Management** zusammen.

Tasks

Qualitätssicherung (QA) & GDP:

  • Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des **Qualitätsmanagementsystems (QMS)** gemäß **EU-GDP-Richtlinien**
  • Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von **SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten**
  • Prüfung und Verwaltung der **Kunden- und Lieferantenqualifizierung**
  • Bearbeitung von **Abweichungen (Deviations), Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls**
  • Unterstützung bei der Erstellung von **Management Reviews**
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von **internen Audits, Selbstinspektionen und externen Inspektionen**

Auftragsmanagement & Administration:

  • Annahme und Bearbeitung von Aufträgen per **Telefon und E-Mail**
  • Erstellung und Pflege von **Kundenaufträgen**
  • Vorbereitung und Erstellung von **Ausgangsrechnungen**
  • Prüfung und Kontierung von **Eingangsrechnungen**

Requirements

Abgeschlossene Ausbildung als **PTA** **oder** vergleichbare Qualifikation
**oder** mehrjährige relevante Berufserfahrung in einem **GDP-regulierten pharmazeutischen Logistik- oder Lagerumfeld**

Praktische Erfahrung in den Bereichen **Good Distribution Practice (GDP)**, **Qualitätssicherung (QA)** oder pharmazeutische Logistik von Vorteil

Gutes Verständnis für **Qualitäts-, Dokumentations- und Compliance-Anforderungen**

Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung

Sicherer Umgang mit **MS Office**

Sehr gute **Englischkenntnisse** in Wort und Schrift; **Deutschkenntnisse** sind von Vorteil

Benefits

Eine verantwortungsvolle Position in einem **GDP-regulierten und zukunftssicheren pharmazeutischen Umfeld**

**Gründliche Einarbeitung** sowie strukturierte Einführung in unsere Prozesse

Mitarbeit in einem **motivierten, kollegialen und wachsenden Team**

**Langfristige Entwicklungsperspektive**, inklusive der Möglichkeit, perspektivisch eine **Leitungsfunktion im Bereich Qualitätssicherung (QA)** zu übernehmen

**Kurze Entscheidungswege** und direkter Austausch mit dem Management

Attraktive und **leistungsgerechte Vergütung** entsprechend Qualifikation und Erfahrung

Möglichkeit zur **fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung**

Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen

**Wenn Sie sich für Qualität, Compliance und pharmazeutische Logistik begeistern und gemeinsam mit einem ambitionierten Unternehmen wachsen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unseres neuen Teams an unserem Standort in Saarbrücken.**

👉 **Bewerben Sie sich jetzt über JOIN und werden Sie Teil von OG ONE Pharma.**

**OG ONE Pharma** baut eine moderne, GDP-konforme und skalierbare Plattform für den pharmazeutischen Großhandel und die Distribution in Europa auf.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich **Qualitätssicherung (QA) und Good Distribution Practice (GDP)**.

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der **EU-GDP-Compliance** und arbeiten eng mit den Bereichen **Logistik, Operations und Management** zusammen.

Aufgaben

Qualitätssicherung (QA) & GDP:

  • Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des **Qualitätsmanagementsystems (QMS)** gemäß **EU-GDP-Richtlinien**
  • Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von **SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten**
  • Prüfung und Verwaltung der **Kunden- und Lieferantenqualifizierung**
  • Bearbeitung von **Abweichungen (Deviations), Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls**
  • Unterstützung bei der Erstellung von **Management Reviews**
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von **internen Audits, Selbstinspektionen und externen Inspektionen**

Auftragsmanagement & Administration:

  • Annahme und Bearbeitung von Aufträgen per **Telefon und E-Mail**
  • Erstellung und Pflege von **Kundenaufträgen**
  • Vorbereitung und Erstellung von **Ausgangsrechnungen**
  • Prüfung und Kontierung von **Eingangsrechnungen**

Qualifikation

Abgeschlossene Ausbildung als **PTA** **oder** vergleichbare Qualifikation
**oder** mehrjährige relevante Berufserfahrung in einem **GDP-regulierten pharmazeutischen Logistik- oder Lagerumfeld**

Praktische Erfahrung in den Bereichen **Good Distribution Practice (GDP)**, **Qualitätssicherung (QA)** oder pharmazeutische Logistik von Vorteil

Gutes Verständnis für **Qualitäts-, Dokumentations- und Compliance-Anforderungen**

Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung

Sicherer Umgang mit **MS Office**

Sehr gute **Englischkenntnisse** in Wort und Schrift; **Deutschkenntnisse** sind von Vorteil

Benefits

Eine verantwortungsvolle Position in einem **GDP-regulierten und zukunftssicheren pharmazeutischen Umfeld**

**Gründliche Einarbeitung** sowie strukturierte Einführung in unsere Prozesse

Mitarbeit in einem **motivierten, kollegialen und wachsenden Team**

**Langfristige Entwicklungsperspektive**, inklusive der Möglichkeit, perspektivisch eine **Leitungsfunktion im Bereich Qualitätssicherung (QA)** zu übernehmen

**Kurze Entscheidungswege** und direkter Austausch mit dem Management

Attraktive und **leistungsgerechte Vergütung** entsprechend Qualifikation und Erfahrung

Möglichkeit zur **fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung**

Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen

**Wenn Sie sich für Qualität, Compliance und pharmazeutische Logistik begeistern und gemeinsam mit einem ambitionierten Unternehmen wachsen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Werden Sie Teil unseres neuen Teams an unserem Standort in Saarbrücken.**

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OG One Pharma GmbH

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