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About the role
Contratação efetiva para indústria farmacêutica multinacional localizada na zona sul de São Paulo.
Atividades:
- Apoiar o(a) Gerente de Assuntos Regulatórios na implementação das estratégias regulatórias;
- Suportar a solicitação de novos registros de medicamentos biológicos e sintéticos (gap análise, preparação de relatórios técnicos, revisão de materiais de bula e rotulagem, etc.);
- Preparar e gerenciar submissões ao longo do ciclo de vida do produto, incluindo, mas não se limitando a: Relatórios Anuais de Produto (APR), solicitações iniciais de GMP, renovações de GMPc, renovações de autorização de comercialização (MA), variações de CMC e rotulagem, bem como notificações relacionadas a produtos comerciais aprovados no Brasil.;
- Monitorar Indicadores-Chave de Desempenho (KPIs) do Departamento;
- Gerenciar contratos e pedidos de compra referentes aos fornecedores de serviços do departamento;
- Gerenciar revisões e aprovações de materiais promocionais.
- Formação superior completa;
- Inglês avançado para condução de reuniões no idioma;
- Experiência em assuntos regulatórios, em industria farmacêutica multinacional.
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