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About the role
Contratação CLT para atuação em uma indústria farmacêutica nacional, localizada em Guarulhos.
Atividades:
- Conferência de documentação proveniente do laboratório de desenvolvimento analítico, principalmente validação analítica, laudos de liberação de lotes, estabilidade, testes de dissolução, além de relatórios de desenvolvimento de método e estudos de degradação forçada;
- Interpretação de laudos analíticos frente a métodos e especificações, avaliação crítica dos resultados obtidos nos estudos de acordo com procedimentos e legislações vigentes e avaliação estatística dos dados;
- Avaliação de dados brutos relacionados a diversas técnicas analíticas, como HPLC, CG, espectrofotometria UV/IV, entre outros;
- Avaliação de rastreabilidade e integridade de dados, atendimento a procedimentos e legislação vigente.
- Formação completa em Farmácia ou Química;
- Experiência como analista de bancada de desenvolvimento analítico ou validação;
- Experiência com técnicas cromatográficas e espectrofotométricas;
- Conhecimento de BPF, BPL, RDC658, RDC31, RDC166, RDC964 e demais legislações e guias pertinentes;
- Domínio dos princípios de rastreabilidade e integridade de dados (ALCOA+);
- Experiência com auditorias internas/externas.
- Disponibilidade de atuação: Seg a Qui das 7:15 às 17h e sex das 7:15 às 12:15h - 100% presencial
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