Analista de Documentação Técnica | PRINCIPIA

Realizar avaliação técnico regulatória da documentação de fabricantes de matérias-primas e embalagens, incluindo análise crítica e follow-up de complementações de informações técnicas; 
Avaliar tecnicamente toda a documentação de P&D que compõe dossiês de notificação de medicamentos, cosméticos, alimentos e suplementos alimentares, garantindo aderência às legislações brasileiras vigentes, normas da ANVISA e referências regulatórias internacionais; 
Atuar na interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios, assegurando alinhamento e consistência das documentações técnicas emitidas para composição de dossiês regulatórios; 
Garantir a padronização, organização e rastreabilidade da documentação técnica desenvolvida pela área de P&D; 
Participar de iniciativas de melhoria contínua dos processos documentais e regulatórios, contribuindo com planos de adequação frente a atualizações legislativas e exigências emitidas pela ANVISA; 
Dar suporte técnico às respostas de exigências regulatórias relacionadas aos processos de notificação de medicamentos, cosméticos, alimentos e suplementos, especialmente em temas ligados à documentação de P&D.

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Nutrição, Biologia, Engenharia de Alimentos, Administração ou áreas correlatas; 
Experiência prévia com documentação técnica e/ou regulatória; 
Vivência com interface entre P&D e Regulatório.
Conhecimento das regulamentações da ANVISA aplicáveis à notificação e regularização de medicamentos, cosméticos alimentos e suplementos alimentares; 
Conhecimento técnico sobre nutrientes, aditivos, ingredientes e matérias-primas.
Familiaridade com legislações e guias internacionais relacionados ao setor medicamentos, cosméticos,  alimentos e suplementos; 
Desejável experiência com elaboração e revisão de dossiês regulatórios.