Auditor 3ª parte - MD/ISO 13485

Deseja fazer parte do time de auditores da QMS Certification?

Estamos em busca de um profissional qualificado para atuar como Auditor de 3ª Parte - MD/ISO 13485 em nosso time. Nossa empresa é especializada na certificação de Sistemas de Gestão e atua há mais de 10 anos no mercado, sendo reconhecida por sua expertise em normas internacionais.

Principais atribuições: 

• Gerenciar carteira de clientes, prazos e planejamentos de auditoria;
• Conduzir auditorias externas de maneira presencial e/ou remota;
• Elaborar relatórios detalhados com evidências de conformidade e oportunidades de melhoria;
• Acompanhar planos de ação decorrentes de não conformidades identificadas nas auditorias;
• Participar ativamente de treinamentos, mentorias e workshops promovidos pela QMS Certification.     

Se você é um profissional comprometido com a excelência em auditorias de 3º parte MD/ISO 13485 e busca uma oportunidade de fazer parte de uma empresa reconhecida mundialmente, nós encorajamos você a se candidatar. Estamos ansiosos para receber talentos que desejem crescer e contribuir para o sucesso contínuo de nossa organização.

Requisitos:

Ensino superior completo em áreas correlatas à qualidade, engenharia, saúde, dispositivos médicos ou tecnologia;
Conhecimento da norma ISO 13485:2016;
Conhecimento em práticas de auditoria conforme ISO 19011;
Certificação de Auditor Líder ISO 9001 e/ou ISO 13485;
Experiência comprovada em gestão da qualidade, dispositivos médicos, auditorias, indústria, saúde, pesquisa ou consultoria;
Conhecimento de requisitos regulatórios aplicáveis a dispositivos médicos (ex.: ANVISA, FDA);
Conhecimento em gestão de riscos para dispositivos médicos (ex.: ISO 14971);
Capacidade de elaboração de relatórios técnicos de auditoria;
Disponibilidade para auditorias presenciais e remotas;
Pacote Office intermediário;
Comunicação oral e escrita assertiva;
Ética profissional e imparcialidade.

Requisitos Desejáveis
Pós-graduação ou especialização em áreas relacionadas;
Conhecimento da ISO 9001;
Experiência anterior como Auditor de 3ª Parte;
Experiência em liderança de equipes de auditoria;
Vivência no setor de dispositivos médicos;
Conhecimento em validação de processos, esterilização, software/hardware médico ou tecnologias aplicadas a dispositivos médicos;
Participação em auditorias acreditadas ISO 13485;
Inglês intermediário ou avançado.

Competências Comportamentais
Organização e gestão do tempo;
Relacionamento interpessoal;
Trabalho em equipe;
Resolução de conflitos;
Proatividade e aprendizado contínuo;
Perfil analítico e atenção aos detalhes;
Postura profissional e imparcial.