Especialista em Farmacovigilância - Sênior

Buscando projetos inovadores?

Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match!

Buscamos profissional para atuar na área de Farmacovigilância e Segurança de Produtos, sendo responsável pela detecção, avaliação e monitoramento de sinais de segurança, garantindo conformidade regulatória global, suporte às estratégias de gerenciamento de risco e contribuição para a segurança de produtos em desenvolvimento clínico e pós-comercialização.

Qual será a sua missão:

• Responsável pelas atividades de detecção e avaliação de sinais de segurança para os produtos designados;
• Garantir que documentos de avaliação precisos e adequados à finalidade, com conclusões claras, sejam fornecidos em resposta a solicitações internas ou de autoridades regulatórias relacionadas a dados de segurança;
• Auxiliar na elaboração de Planos de Gerenciamento de Risco (RMPs) e Tabelas de Risco para os produtos designados, em consulta com profissionais mais experientes;
• Elaborar relatórios periódicos regulatórios (PSUR, DSUR e PBRER) e a documentação associada em âmbito global, de acordo com os processos e prazos estabelecidos; revisa e contribui para a produção de documentos de programas, como protocolos e relatórios consolidados de segurança;
• Atuar como membro de equipes de iniciativas de melhoria de processos dentro do GCSP;
• Concluir quaisquer atividades pós-auditoria ou pós-inspeção dentro dos prazos exigidos;
• Utilizar diversas fontes e métodos para coletar informações, identifica e propõe soluções potenciais para questões ou problemas, e toma decisões em consulta com o médico SERM;
• Apoiar a governança de segurança e as equipes SRT (Safety Review Teams) nos contextos de desenvolvimento clínico e pós-comercialização, auxiliando na criação e operação de equipes multifuncionais em qualquer área da SERM para detectar e tratar questões de segurança dos produtos, garantindo que estratégias de redução de risco sejam implementadas adequadamente nos protocolos de estudos clínicos e/ou na rotulagem dos produtos;
• Demais rotinas da área.

📌 Dúvidas? Entre em contato com sandra@mollicait.com.br

O que você precisa ter:

• Experiência relevante em farmacovigilância ou desenvolvimento de medicamentos;
• Experiência em farmacovigilância relacionada à Avaliação de Segurança e Gestão de Riscos, abrangendo tanto atividades de desenvolvimento clínico quanto de pós-comercialização;
• Conhecimento e/ou experiência em requisitos internacionais de farmacovigilância (por exemplo, diretrizes da ICH, módulos de GVP e iniciativas do CIOMS), bem como nos processos de desenvolvimento e aprovação de medicamentos;
• Obrigatório: Formação superior em Medicina.

🌎 Idioma:

• Inglês Avançado para conversação (Haverá etapa de entrevista nesse idioma).

✔️Assistência Médica para colaboradores e dependentes com abrangência nacional da Bradesco ou Unimed;

✔️Assistência Odontológica com abrangência nacional;

✔️Vale Refeição ou Vale Alimentação (a escolha do colaborador);

✔️Auxílio creche;

✔️Seguro de Vida para associados e dependentes;

✔️Gympass para associados e dependentes;

✔️EAP (Employee Assistance Program) com os seguintes serviços: Assistência Financeira, Assistência Jurídica, Assistência Social, Assistência Psicológica (24 horas – 7 dias por semana);

✔️Descontos e tarifas diferenciadas junto a Universidades (Mackenzie, SENAC, FIA, FIAP e BBS Business School) e escola de idiomas (CNA, Cultura Inglesa, Wizard, CCAA, Indeed);

✔️Descontos em pacotes de tarifas e taxas diferenciadas para Bancos Itaú e Bradesco;

✔️Opção de crédito consignado, com desconto diretamente no salário do colaborador;

✔️Programa de reembolso de algumas certificações externas;

✔️Treinamento: A empresa oferece plataforma de treinamento e desenvolvimento a distância e presenciais, em soft skills, tecnologias e domínios em mais de 15.000 temas;

✔️Premiação por tempo de casa: A empresa premia associados por seu comprometimento e lealdade durante o período em que trabalhar na empresa (3, 5 e 10 anos e cada 5 anos posteriormente);

✔️Prêmio de indicação de novos colaboradores - recebendo um bônus para cada nova contratação;

✔️Fit4life - Programa para incentivar a prática de exercício físico junto a seus associados, com agenda de treinamentos funcionais online;

✔️Experiência internacional: Dependendo de seus conhecimentos e das demandas do negócio você pode se candidatar a vagas no exterior (dentro e fora da América Latina);

✔️Entre outros.

 

Contratação: CLT

Prazo: Indeterminado

Local: Híbrido em Barueri/SP ou Londrina/PR (1x presencial por semana)