Projektmanager (Pharma, GMP) in der Rückstandsanalytik (w/m/d)

🧪 🔬 Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Bioanalytik – in einem starken internationalen Netzwerk.

Die **AZ** **Biopharm** **GmbH** ist ein seit über 20 Jahren etabliertes Unternehmen und Teil der **viridusLab** **AG-Gruppe**. Wir verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der instrumentellen Analytik. Unsere Schwerpunkte liegen in der **pharmazeutischen Qualitätskontrolle unter GMP** sowie in der **Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien gemäß GLP und GCP**. Erfahrene Mitarbeitende setzen bei uns modernste analytische Technologien ein, um die Projekte unserer Kundinnen und Kunden zuverlässig und effizient umzusetzen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Projektmanager – Rückstandsanalytik (w/m/d)**

Tasks

• Mitarbeit in einem pharmazeutischen Labor einer GxP-regulierten Prüfeinrichtung
• Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Studien im Bereich **Rückstandsanalytik** (z. B. Pestizide, Nitrosamine, genotoxische Verunreinigungen, Elementanalytik)
• Entwicklung, Validierung und Anwendung hochsensitiver Methoden zur Quantifizierung von Spurenverunreinigungen mittels **LC-MS/MS, GC-MS/MS und/oder ICP-MS**
• Etablierung und Optimierung von Methoden zur Bestimmung von Rückständen in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. EMA/FDA)
• Sicherstellung der **GxP-konformen Dokumentation** aller Analysen und Ergebnisse
• Erstellung und Review von Prüfplänen, Berichten sowie Archivierung gemäß regulatorischen Vorgaben
• Bewertung und Interpretation analytischer Daten unter Berücksichtigung relevanter Grenzwerte
• Fachliche Anleitung und Schulung von Mitarbeitenden im Bereich LC-MS und Rückstandsanalytik
• Verantwortung für Labororganisation, Gerätequalifizierung/-wartung sowie Material- und Reagenzienmanagement.

Requirements

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom oder Promotion) der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar _(alternativ: erfahrene_ _technische Assistenz_ _TA)_
• Fundierte praktische Erfahrung mit **LC-MS/MS, GC-MS/MS und/oder ICP-MS** (idealerweise Sciex/AB Sciex)
• Nachweisbare Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Anwendung analytischer Methoden zur Bestimmung von **Verunreinigungen und Rückständen**
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld (**insbesondere GMP, idealerweise GLP**)
• Erfahrung im Umgang mit niedrigen Nachweisgrenzen und komplexen Matrizes
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denkvermögen sowie Freude an Troubleshooting und Methodenoptimierung
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Laborsoftware
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingung in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
• Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
• Attraktiver Essenszuschuss bis zu 144 € netto monatlich

Gestalten Sie mit uns die Zukunft der Analytik und werden Sie Teil der viridiusLAB AG-Gruppe.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

Bitte geben Sie Ihren **Gehaltswunsch** sowie den **frühestmöglichen Eintrittstermin** an.

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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Projektmanager – Rückstandsanalytik (w/m/d)**

Aufgaben

• Mitarbeit in einem pharmazeutischen Labor einer GxP-regulierten Prüfeinrichtung
• Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Studien im Bereich **Rückstandsanalytik** (z. B. Pestizide, Nitrosamine, genotoxische Verunreinigungen, Elementanalytik)
• Entwicklung, Validierung und Anwendung hochsensitiver Methoden zur Quantifizierung von Spurenverunreinigungen mittels **LC-MS/MS, GC-MS/MS und/oder ICP-MS**
• Etablierung und Optimierung von Methoden zur Bestimmung von Rückständen in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. EMA/FDA)
• Sicherstellung der **GxP-konformen Dokumentation** aller Analysen und Ergebnisse
• Erstellung und Review von Prüfplänen, Berichten sowie Archivierung gemäß regulatorischen Vorgaben
• Bewertung und Interpretation analytischer Daten unter Berücksichtigung relevanter Grenzwerte
• Fachliche Anleitung und Schulung von Mitarbeitenden im Bereich LC-MS und Rückstandsanalytik
• Verantwortung für Labororganisation, Gerätequalifizierung/-wartung sowie Material- und Reagenzienmanagement.

Qualifikation

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom oder Promotion) der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar _(alternativ: erfahrene_ _technische Assistenz_ _TA)_
• Fundierte praktische Erfahrung mit **LC-MS/MS, GC-MS/MS und/oder ICP-MS** (idealerweise Sciex/AB Sciex)
• Nachweisbare Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Anwendung analytischer Methoden zur Bestimmung von **Verunreinigungen und Rückständen**
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld (**insbesondere GMP, idealerweise GLP**)
• Erfahrung im Umgang mit niedrigen Nachweisgrenzen und komplexen Matrizes
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denkvermögen sowie Freude an Troubleshooting und Methodenoptimierung
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Laborsoftware
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingung in einem wachsenden Unternehmen, das in einem stark wachsenden Markt tätig ist
• Sehr gute Verkehrsanbindung an unseren Standort
• Attraktiver Essenszuschuss bis zu 144 € netto monatlich

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Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!

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