Back to all jobs
About the role
<p><span data-contrast="auto">Om de groei van het QA Release team te ondersteunen in Gent, zijn we op zoek naar een QA Release Specialist die het kwaliteitsoverzicht kan behouden voor de productie van onze gepersonaliseerde CAR-T celtherapie.</span></p>
<h1><strong><span data-contrast="none">Wat kan je verwachten? </span></strong></h1>
<p><span data-contrast="auto">Als QA Release Specialist speel je een sleutelrol in het garanderen dat onze CAR-T celtherapie voldoet aan de hoogste kwaliteits- en compliancenormen vóór (technische) vrijgave. Je bent verantwoordelijk voor het nakijken en goedkeuren van batchrecords en ondersteunende documentatie, en zorgt ervoor dat alle productieactiviteiten uitgevoerd worden in overeenstemming met GMP-vereisten.</span> <br><br><span data-contrast="auto">Je bent verantwoordelijk voor:</span><span data-ccp-props="{"134233117":false,"134233118":false,"201341983":0,"335551550":1,"335551620":1,"335557856":16777215,"335559685":0,"335559737":0,"335559738":0,"335559739":0,"335559740":240}"> </span></p>
<ul>
<li><span style="text-decoration: underline;"><strong><span data-contrast="none">Batch Record Review & Quality Assessment</span></strong></span><span data-contrast="none"><span style="text-decoration: underline;">:</span> </span><span data-contrast="auto">Je beoordeelt en keurt productie batchrecords en ondersteunende documentatie goed om te verzekeren dat deze voldoen aan GMP- en GDP-standaarden. Je evalueert afwijkingen, voert risicoanalyses uit en start non-conformities op wanneer nodig. Je volgt proactief op met stakeholders om discrepanties op te lossen.</span><span data-ccp-props="{"335557856":16777215,"335559739":0}"> </span></li>
<li><span style="text-decoration: underline;"><strong><span data-contrast="none">Technical Release Activities</span></strong></span><span data-contrast="none"><span style="text-decoration: underline;">:</span> </span><span data-contrast="auto">Je neemt kwaliteitsbeslissingen in SAP S/4 en zorgt ervoor dat batches klaar zijn voor technische vrijgave.</span><span data-ccp-props="{"335557856":16777215,"335559739":0}"> </span></li>
<li><strong><span data-contrast="none"><span style="text-decoration: underline;">Compliance & Documentation</span>:</span></strong><span data-contrast="none"> </span><span data-contrast="auto">Je zorgt ervoor dat alle activiteiten uitgevoerd worden in lijn met onze kwaliteitssystemen, veiligheidsrichtlijnen en GMP-regelgeving. Je houdt nauwkeurige en volledige documentatie bij en ondersteunt audit- en inspectiegereedheid.</span><span data-ccp-props="{"335557856":16777215,"335559739":0}"> </span></li>
<li><span style="text-decoration: underline;"><strong><span data-contrast="none">Stakeholder Management & Communication:</span></strong><span data-contrast="none"> </span></span><span data-contrast="auto">Je werkt nauw samen met Operations en andere stakeholders om een tijdige en conforme batchvrijgave te garanderen. Je neemt proactief contact op om ontbrekende informatie te verzamelen en zorgt voor heldere communicatie.</span><span data-ccp-props="{"335557856":16777215,"335559739":0}"> </span></li>
<li><span style="text-decoration: underline;"><strong><span data-contrast="none">Deviation Management & Continuous Improvement</span></strong></span><span data-contrast="none">: </span><span data-contrast="auto">Je start non-conformities op waar nodig en draagt bij aan corrigerende en preventieve acties. Je ondersteunt initiatieven rond continue verbetering van batch review processen en doorlooptijden.</span><span data-ccp-props="{"335557856":16777215,"335559739":0}"> </span></li>
</ul>
<h1><strong><span data-contrast="none">Wie zoeken we</span></strong><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335557856":16777215,"335559740":259}"> </span></h1>
<h2><strong><span data-contrast="none">Opleiding</span></strong><span data-ccp-props="{"134233117":false,"134233118":false,"201341983":0,"335551550":1,"335551620":1,"335559685":0,"335559737":0,"335559738":240,"335559739":240,"335559740":240}"> </span></h2>
<ul>
<li><span data-contrast="auto">Minstens een bachelor diploma in Life Sciences of gelijkwaardige relevante ervaring binnen de farmaceutische of biotechsector.</span><span data-ccp-props="{"134233117":true,"134233118":true,"201341983":2,"335559740":300}"> </span></li>
</ul>
<h2><strong><span data-contrast="none">Ervaring </span></strong><span data-ccp-props="{"134233117":false,"134233118":false,"201341983":0,"335551550":1,"335551620":1,"335559685":0,"335559737":0,"335559738":240,"335559739":240,"335559740":240}"> </span></h2>
<ul>
<li><span data-contrast="auto">Bij voorkeur minstens één jaar relevante ervaring in een aseptische productieomgeving binnen pharma of biotech.</span></li>
<li><span data-contrast="auto">Ervaring in een GMP- en/of QA-omgeving is een sterke troef, maar geen must.</span><span data-ccp-props="{"201341983":2,"335559739":0,"335559740":300}"> </span></li>
</ul>
<h2><strong><span data-contrast="none">Taal</span></strong><span data-ccp-props="{"134233117":false,"134233118":false,"201341983":0,"335551550":1,"335551620":1,"335559685":0,"335559737":0,"335559738":0,"335559739":160,"335559740":279}"> </span></h2>
<ul>
<li><span data-contrast="auto">Vloeiend Engels (gesproken en geschreven) is vereist.</span><span data-ccp-props="{}"> </span></li>
<li><span data-contrast="auto">Kennis van Nederlands is een plus.</span><span data-ccp-props="{}"> </span></li>
</ul>
<h2><strong><span data-contrast="none">Sterktes</span></strong><span data-ccp-props="{"134233117":false,"134233118":false,"201341983":0,"335551550":1,"335551620":1,"335559685":0,"335559737":0,"335559738":240,"335559739":240,"335559740":240}"> </span></h2>
<ul>
<li><span data-contrast="auto">Je werkt nauwkeurig, maar kan de balans bewaren tussen kwaliteit en efficiëntie</span><span data-ccp-props="{"201341983":2,"335559739":0,"335559740":300}"> </span></li>
<li><span data-contrast="auto">Je voelt je thuis in een hands-on en gestructureerde omgeving waarin procedures strikt gevolgd worden</span><span data-ccp-props="{"201341983":2,"335559739":0,"335559740":300}"> </span></li>
<li><span data-contrast="auto">Je kan omgaan met strakke deadlines en weet duidelijke prioriteiten te stellen</span><span data-ccp-props="{"201341983":2,"335559739":0,"335559740":300}"> </span></li>
<li><span data-contrast="auto">Je bent een proactieve en samenwerkingsgerichte teamspeler met sterke communicatieve vaardigheden</span><span data-ccp-props="{"201341983":2,"335559739":0,"335559740":300}"> </span></li>
</ul>
<h1><span data-contrast="none"> </span><strong><span data-contrast="none">Wat wij jou bieden?</span></strong><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559738":240,"335559739":240,"335559740":259}"> </span></h1>
<ul>
<li><span data-contrast="auto">Een betekenisvolle job met een goede work-life balance</span><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559739":0,"335559740":240}"> </span></li>
<li><span data-contrast="auto">Deze functie kan opgenomen worden in een 4/4 shiftregime (4 dagen werken / 4 dagen vrij, 35u/week) of in een standaard maandag–vrijdag dagregime (40u/week), afhankelijk van de operationele noden</span><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559739":0,"335559740":240}"> </span></li>
<li><span data-contrast="auto">Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving waar leren en persoonlijke ontwikkeling centraal staan</span><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559739":0,"335559740":240}"> </span></li>
<li><span data-contrast="auto">De kans om samen te werken met collega’s van over de hele wereld</span><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559739":0,"335559740":240}"> </span></li>
<li><span data-contrast="auto">Een contract <strong><span data-olk-copy-source="MessageBody">van onbepaalde duur</span></strong> en een aantrekkelijk salarispakket, aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen, waaronder extra wettelijke vakantiedagen, maaltijdcheques, een bedrijfslaptop, een nettovergoeding, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld, een eindejaarspremie, een prestatiebonus en de mogelijkheid om deel te nemen aan ons fietsleaseplan.</span><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559739":0,"335559740":240}"> </span></li>
<li><span data-contrast="auto">Tal van leuke en informele activiteiten</span><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559739":0,"335559740":240}"> </span></li>
</ul>
<h1><strong><span data-contrast="none">Over Legend Biotech</span></strong><span data-ccp-props="{"134233117":false,"134233118":false,"201341983":0,"335551550":1,"335551620":1,"335559685":0,"335559737":0,"335559738":0,"335559739":0,"335559740":240}"> </span></h1>
<p><span data-contrast="none">Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker. </span><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559738":240,"335559739":240,"335559740":240}"> </span></p>
<p><span data-contrast="none">Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2400 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd. </span><span data-ccp-props="{"201341983":0,"335559738":240,"335559739":240,"335559740":240}"> </span></p>
<p><span data-contrast="none">In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson</span><span data-contrast="none">.</span><span data-ccp-props="{}"> </span></p><div class="content-conclusion"><p> </p>
<p><span style="font-size: 10pt; font-family: arial, helvetica, sans-serif;">Legend Biotech is a proud equal opportunity/affirmative action employer committed to attracting, retaining, and maximizing the performance of a diverse and inclusive workforce. It is Legend’s policy to ensure equal employment opportunity without discrimination or harassment based on race, color, religion, sex (including pregnancy, childbirth, or related medical conditions), sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, national origin, marital or domestic/civil partnership status, genetic information, citizenship status, uniformed service member or veteran status, or any other characteristic protected by law.</span></p>
<p><span style="font-size: 10pt; font-family: arial, helvetica, sans-serif;">Legend Biotech maintains a drug-free workplace.</span></p>
<p><span style="font-family: arial, helvetica, sans-serif;">For information related to our privacy notice, please review: <a href="https://legendbiotech.eu/en/privacy/" target="_blank">Legend Biotech Privacy Notice</a>.</span></p></div>
747,000+ hidden jobs like this
Legend Biotech EU and thousands of companies post here first — often days before LinkedIn or Indeed. Your first 5 applications are free; go Pro to apply without limits.
Everything Pro unlocks:
- Unlimited applications — free stops at 5
- Track every application in one place
- Apply straight to the source, one click
- Save & organize roles you love
- Roles pulled from company boards before the big sites
