Qualified Person (QP) - Senior Consultant (m/w/d) | Remote | Pharma & Cannabis

Du möchtest als Qualified Person auf Senior-Niveau arbeiten – ohne starre Strukturen, feste Präsenzzeiten oder klassische Konzernprozesse?

In dieser Rolle übernimmst du regulatorische Verantwortung und arbeitest gleichzeitig maximal flexibel: vollständig remote, eigenverantwortlich und eingebettet in ein erfahrenes, spezialisiertes Team.

Über uns: Die Integraleaf GmbH berät und unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei Qualitätssicherung, GMP-Compliance und regulatorischen Anforderungen – mit Fokus auf den wachsenden Markt für medizinisches Cannabis.

Tasks

• Du übernimmst die Verantwortung als **Qualified Person gemäß §15 AMG** und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher
• Du agierst als Verantwortliche Person gemäß **MedCanG** und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher
• Du berätst nationale und internationale Kunden zu **GMP, GDP und regulatorischen Fragestellungen** – pragmatisch und lösungsorientiert
• Du bist zentrale **Ansprechperson für Behörden** und begleitest Inspektionen sowie Audits
• Du führst **Schulungen für Kunden** und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah
• Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von **Qualitätsmanagementsystemen**
• Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente **Kommunikation**

Requirements

**Must-haves**

• Qualifikation als **Qualified Person gemäß §15 AMG** oder die formalen Voraussetzungen dafür
• **Abgeschlossenes Hochschulstudium** in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach
• **Mehrjährige Berufserfahrung** in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle
• Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der **EU-GMP-Regularien**
• Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits
• Hohe Entscheidungssicherheit und **Verantwortungsbewusstsein** im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben)
• Strukturierte, **eigenständige Arbeitsweise** in einem remote Setup
• Verhandlungssichere **Deutsch- und Englischkenntnisse** in Wort und Schrift
• Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international)
• Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte

**Idealerweise bringst du zusätzlich mit**

• Erfahrung als **benannte Qualified Person (QP)** in einem pharmazeutischen Unternehmen
• Praktische Erfahrung im **Aufbau, der Weiterentwicklung oder Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)**
• Erfahrung in der **Begleitung oder Leitung von Behördeninspektionen** (z. B. EU-GMP, nationale Behörden)
• Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von **medizinischem Cannabis** oder vergleichbaren stark regulierten Bereichen
• Erfahrung in der **Beratung oder im Umgang mit mehreren Kunden / Projekten parallel**
• Sicherer Umgang mit **risikobasierten Entscheidungsansätzen** (z. B. im Kontext von Freigaben oder Abweichungen)
• Offenheit für den Einsatz digitaler Tools und KI-basierter Lösungen zur Effizienzsteigerung im Arbeitsalltag

Benefits

**Was wir dir bieten**

**Arbeitsmodell & Flexibilität**

• 100 % remote innerhalb Deutschlands – kein Büro, keine Präsenzpflicht
• Flexible Arbeitszeiten ohne feste Kernzeiten
• Hohe Eigenverantwortung in der Gestaltung deines Arbeitsalltags

**Rolle & Setup**

• Anspruchsvolle QP-Verantwortung ohne klassische Konzernstrukturen
• Fokus auf fachliche Arbeit – keine Akquise oder vertriebliche Verpflichtungen
• Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleginnen im GMP- und QP-Umfeld

**Planbarkeit & Sicherheit**

• Stabile Auslastung durch bestehende Kundenprojekte
• Festanstellung mit planbarem Einkommen (keine Freelancer-Risiken)

**Entwicklung & Einfluss**

• Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten
• Abwechslung durch zusammenarbeit mit unterschiedlichen Unternehmen
• Arbeit in einem wachsenden, regulatorisch anspruchsvollen Markt (Schwerpunkt: medizinisches Cannabis)

**Rahmenbedingungen**

• Flexibler Starttermin – auch kurzfristig möglich
• Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege
• 30 Tage Urlaub mit flexibler Nutzung
• Es werden keine systematischen Überstunden erwartet
• Option auf leistungsbasierte Gewinnbeteiligung bei entsprechender Entwicklung
• Hoher Entscheidungsspielraum im Rahmen deiner fachlichen Verantwortung
• Zusammenarbeit auf Augenhöhe ohne klassische Hierarchien oder Micromanagement

Der Bewerbungsprozess ist mehrstufig: Nach einem ersten screening der Bewerbung folgt ein kures digtales Assesment, dann ein kurzes Online-Vorgespräch und schließlich ein fachliches Interview im Team.

So bewirbst du dich:

Reiche ganz einfach deinen Lebenslauf und ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate ein. Bitte kein Anschreiben verfassen.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

**Hinweis:** Aktive Besetzung – du erhältst in jedem Fall eine Rückmeldung. Mehrere offene Positionen verfügbar.

Du möchtest als Qualified Person auf Senior-Niveau arbeiten – ohne starre Strukturen, feste Präsenzzeiten oder klassische Konzernprozesse?

In dieser Rolle übernimmst du regulatorische Verantwortung und arbeitest gleichzeitig maximal flexibel: vollständig remote, eigenverantwortlich und eingebettet in ein erfahrenes, spezialisiertes Team.

Über uns: Die Integraleaf GmbH berät und unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei Qualitätssicherung, GMP-Compliance und regulatorischen Anforderungen – mit Fokus auf den wachsenden Markt für medizinisches Cannabis.

Aufgaben

• Du übernimmst die Verantwortung als **Qualified Person gemäß §15 AMG** und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher
• Du agierst als Verantwortliche Person gemäß **MedCanG** und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher
• Du berätst nationale und internationale Kunden zu **GMP, GDP und regulatorischen Fragestellungen** – pragmatisch und lösungsorientiert
• Du bist zentrale **Ansprechperson für Behörden** und begleitest Inspektionen sowie Audits
• Du führst **Schulungen für Kunden** und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah
• Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von **Qualitätsmanagementsystemen**
• Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente **Kommunikation**

Qualifikation

**Must-haves**

• Qualifikation als **Qualified Person gemäß §15 AMG** oder die formalen Voraussetzungen dafür
• **Abgeschlossenes Hochschulstudium** in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach
• **Mehrjährige Berufserfahrung** in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle
• Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der **EU-GMP-Regularien**
• Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits
• Hohe Entscheidungssicherheit und **Verantwortungsbewusstsein** im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben)
• Strukturierte, **eigenständige Arbeitsweise** in einem remote Setup
• Verhandlungssichere **Deutsch- und Englischkenntnisse** in Wort und Schrift
• Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international)
• Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte

**Idealerweise bringst du zusätzlich mit**

• Erfahrung als **benannte Qualified Person (QP)** in einem pharmazeutischen Unternehmen
• Praktische Erfahrung im **Aufbau, der Weiterentwicklung oder Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)**
• Erfahrung in der **Begleitung oder Leitung von Behördeninspektionen** (z. B. EU-GMP, nationale Behörden)
• Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von **medizinischem Cannabis** oder vergleichbaren stark regulierten Bereichen
• Erfahrung in der **Beratung oder im Umgang mit mehreren Kunden / Projekten parallel**
• Sicherer Umgang mit **risikobasierten Entscheidungsansätzen** (z. B. im Kontext von Freigaben oder Abweichungen)
• Offenheit für den Einsatz digitaler Tools und KI-basierter Lösungen zur Effizienzsteigerung im Arbeitsalltag

Benefits

**Was wir dir bieten**

**Arbeitsmodell & Flexibilität**

• 100 % remote innerhalb Deutschlands – kein Büro, keine Präsenzpflicht
• Flexible Arbeitszeiten ohne feste Kernzeiten
• Hohe Eigenverantwortung in der Gestaltung deines Arbeitsalltags

**Rolle & Setup**

• Anspruchsvolle QP-Verantwortung ohne klassische Konzernstrukturen
• Fokus auf fachliche Arbeit – keine Akquise oder vertriebliche Verpflichtungen
• Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleginnen im GMP- und QP-Umfeld

**Planbarkeit & Sicherheit**

• Stabile Auslastung durch bestehende Kundenprojekte
• Festanstellung mit planbarem Einkommen (keine Freelancer-Risiken)

**Entwicklung & Einfluss**

• Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten
• Abwechslung durch zusammenarbeit mit unterschiedlichen Unternehmen
• Arbeit in einem wachsenden, regulatorisch anspruchsvollen Markt (Schwerpunkt: medizinisches Cannabis)

**Rahmenbedingungen**

• Flexibler Starttermin – auch kurzfristig möglich
• Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege
• 30 Tage Urlaub mit flexibler Nutzung
• Es werden keine systematischen Überstunden erwartet
• Option auf leistungsbasierte Gewinnbeteiligung bei entsprechender Entwicklung
• Hoher Entscheidungsspielraum im Rahmen deiner fachlichen Verantwortung
• Zusammenarbeit auf Augenhöhe ohne klassische Hierarchien oder Micromanagement

Der Bewerbungsprozess ist mehrstufig: Nach einem ersten screening der Bewerbung folgt ein kures digtales Assesment, dann ein kurzes Online-Vorgespräch und schließlich ein fachliches Interview im Team.

So bewirbst du dich:

Reiche ganz einfach deinen Lebenslauf und ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate ein. Bitte kein Anschreiben verfassen.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

**Hinweis:** Aktive Besetzung – du erhältst in jedem Fall eine Rückmeldung. Mehrere offene Positionen verfügbar.