Spezialist (m/w/d) Inprozesskontrolle

<p style="text-align: justify;"><em>Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- &amp; Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.</em></p> <p style="text-align: justify;"><em>Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.</em></p> <hr> <p>Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.</p> <p>Für unser Team suchen wir Sie als<strong> Spezialist (m/w/d) Inprozesskontrolle.</strong></p> <p>Sie agieren als Ansprechpartner für alle technischen Fragen rund um die Inprozesskontrolle (IPK) und sind verantwortlich für die Betreuung der IPK-Geräte sowie Messsysteme in der Pharmaproduktion.&nbsp;Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:</p> <ul> <li>Beauftragung und Betreuung von Kalibrierungen sowie Wartungen durch externe Dienstleister</li> <li>Regelmäßige Prüfung der Messsysteme</li> <li>Fachliche Unterstützung interner Teams bei Prozessoptimierungen in der IPK sowie Optimierungsprojekten</li> <li>Erstellung, Pflege und Prüfung GMP‑konformer Dokumente, insbesondere (Re-)Qualifizierungsberichte</li> <li>Fachlicher Ansprechpartner für abteilungsbezogene Abweichungen sowie Unterstützung bei deren Bewertung und Bearbeitung</li> <li>Mitarbeit an Umbau- und Erweiterungsprojekten sowie Qualifizierungen in der Routine</li> <li>Bearbeitung und Betreuung von IPK-Change-Controls</li> <li>Ansprechpartner für interne sowie externe Audit-Fragen</li> </ul> <p><strong>Sie bringen mit:</strong></p> <ul> <li>Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Analytik oder alternativ ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Mikrobiologie oder Lebensmitteltechnologie</li> <li>Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie&nbsp;Technikaffinität</li> <li>Kommunikations-, Organisations-, und Durchsetzungsfähigkeit</li> <li>Sorgfältige, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise</li> <li>Gute EDV-Kenntnisse (MS-Office), Erfahrung im Umgang mit LIMS</li> <li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li> </ul> <p><strong>Das bieten wir Ihnen:&nbsp;</strong></p> <ul type="disc"> <li>Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein&nbsp;<strong>13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld</strong>, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung</li> <li>Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung</li> <li><strong>30 Tage Urlaub</strong>&nbsp;plus Sonderurlaub</li> <li>Wochenarbeitszeit von&nbsp;<strong>37,5 Stunden</strong></li> <li>Job-Rad Leasing</li> <li>Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken</li> <li>Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze&nbsp;</li> <li>Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale</li> <li>Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse</li> </ul> <p>Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.</p> <p>Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.</p> <p>Bei Rückfragen wende Dich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).</p> <hr> <p><em>Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform:&nbsp;</em><a id="menurird" class="fui-Link ___1q1shib f2hkw1w f3rmtva f1ewtqcl fyind8e f1k6fduh f1w7gpdv fk6fouc fjoy568 figsok6 f1s184ao f1mk8lai fnbmjn9 f1o700av f13mvf36 f1cmlufx f9n3di6 f1ids18y f1tx3yz7 f1deo86v f1eh06m1 f1iescvh fhgqx19 f1olyrje f1p93eir f1nev41a f1h8hb77 f1lqvz6u f10aw75t fsle3fq f17ae5zn" href="https://simtra.com/de/recruitment-platform-datenschutzhinweis/" target="_blank">» Recruiting Privacy Notice (DE)</a></p>